新华社电　美国食品和药物管理局16日警告说，德国拜尔股份公司生产的心脏手术常用止血药“特斯乐”会加大患者肾脏损伤风险。药管局要求拜尔更换这种药物标签，明示其副作用。

　　“特斯乐”是拜尔公司生产的抑肽酶的商品名，常用于心脏搭桥手术的止血。药管局要求拜尔在“特斯乐”标签中增加以下说明：药物可能导致严重过敏反应，甚至死亡，如果患者近一年内使用过这种药物，不应再次使用；“特斯乐”使用应仅限于在心脏搭桥手术中面临更大失血风险的患者。

　　药管局药物评价与研究中心主任史蒂文·加尔森说，要求拜尔公司更换标签的目的是“把与‘特斯乐’有关的风险告知医生和患者”，确保他们了解药物风险并正确使用。

　　加尔森说，药管局还在调查“特斯乐”导致心血管疾病的可能，不排除继续增加药物提示的可能。

　　拜尔公司发言人斯泰茜·戈维亚说，拜尔正在配合美国药管局调查。她建议医生让患者服用“特斯乐”时“权衡利弊”。

　　“特斯乐”1993年获得美国药管局上市许可。美国一本医学杂志今年1月刊登文章说，心脏搭桥手术中使用抑肽酶止血，患者肾衰竭或中风风险增加一倍，日后出现心肌梗塞或心力衰竭的几率增加55％。药管局随后着手重新评估“特斯乐”的安全性。

　　北京落点

　　国内心脏手术常用监测中心建议慎用

　　北京大学第一医院心脏中心主任霍勇教授此前在接受本报记者采访时介绍，抑肽酶在国内的心外科手术中常用，心内科介入手术也偶有使用，该药的凝血机制决定了它可能会形成血栓等不良反应。

　　中国国家药品不良反应监测中心在第7期《药品不良反应信息通报》中，提醒公众谨慎使用抑肽酶注射剂。